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Desarrollo de Fármacos y Microcirculación
Perimed es líder mundial en instrumental avanzado para el diagnóstico de vasculopatías periféricas. Nuestras excelentes capacidades en microcirculación y sus efectos nos convierten en un socio cualificado de las organizaciones de investigación por contrato (OIC) y otras entidades similares para la realización de estudios clínicos y preclínicos.
A la hora de realizar estudios clínicos, especialmente en distintas ubicaciones geográficas, es de suma importancia trabajar con instrumentos que proporcionen resultados exactos, fiables y reproducibles. Perimed se enorgullece de ofrecer instrumentos que utilizan protocolos de medición normalizados y están equipados con secuencias de trabajo personalizadas para adecuarse a cada estudio.
Los productos de Perimed son utilizados por organizaciones de investigación por contrato (OIC) de todo el mundo. Las investigaciones en las que se emplean van desde estudios preclínicos profundos del flujo sanguíneo cerebral en modelos de oclusión de la arteria cerebral media (MCAO, por sus siglas en inglés) hasta la función microcirculatoria en la piel humana y el desarrollo de fármacos para mejorar la cicatrización y la perfusión en las úlceras.
Evaluación de la microcirculación con PeriFlux 6000
El PeriFlux 6000 Combined System ofrece la capacidad exclusiva de evaluar simultáneamente tanto la presión en los dedos de los pies como el PVR, además de medir el oxígeno transcutáneo tisular con el mismo sistema. El protocolo de medición normalizado, muy exacto, y la capacidad de personalizar las secuencias de trabajo hacen de este un instrumento muy útil en estudios relacionados con el desarrollo de fármacos en los que la microcirculación y sus efectos son importantes.
Tanto en la investigación clínica como en la investigación preclínica, PeriFlux 6000 ofrece varias ventajas:
- Sondas de láser Doppler termostáticas en hasta 6 canales
- Oxígeno transcutáneo (tcpO2) en hasta 5 canales
- Análisis bilaterales simultáneos rápidos
- Evaluación paralela para ahorrar tiempo
- Sondas calefactadas a 40 °C (104 °F) para una mayor sensibilidad
- Protocolo de medición normalizado que ofrece resultados comparables
- Secuencias de trabajo, informes y análisis retrospectivos personalizados
- Conformidad con la HIPAA
Imágenes de la microcirculación para el desarrollo de fármacos
Perimed fue la primera empresa en comercializar sistemas de imágenes de microcirculación basadas en el láser, y en los últimos 40 años ha desempeñado un papel de liderazgo en el perfeccionamiento de estas técnicas.
PeriCam PSI, que se basa en el análisis de contraste de moteado láser (también conocido como LASCA o LSCI), es una potente herramienta para el estudio de la microcirculación en tiempo real. Permite visualizar y cuantificar la perfusión en el tejido con una elevada resolución y tasas de hasta 100 fotogramas/segundo. De este modo se pueden estudiar las respuestas dinámicas en tiempo real, incluidas las respuestas bidimensionales, como las reacciones eritematosas.
Las organizaciones de investigación por contrato (OIC) llevan muchos años utilizando los generadores de imágenes de microcirculación de Perimed, que han demostrado su valor como herramienta para el desarrollo de un modelo farmacodinámico no invasivo y repetible [ref. 1]. Este modelo se utilizó con éxito en varios estudios clínicos [ref. 2,3]. El mismo centro demostró que, gracias a su velocidad y a su mayor reproducibilidad, el nuevo PeriCam PSI es incluso más adecuado para este modelo [ref. 4]. Otro centro utilizó PeriCam PSI en un modelo para el desarrollo de fármacos [ref. 5], y en fechas recientes publicó un estudio clínico que aplicaba dicho modelo [ref. 6].
PeriCam PSI también es ideal para la investigación preclínica (modelos en animales). A modo de ejemplo, puede consultar nuestras páginas sobre el modelo de accidentes cerebrovasculares y la isquemia en las patas traseras.
Tanto en la investigación clínica como en la investigación preclínica, PeriCam PSI ofrece varias ventajas:
- No es invasivo
- No es necesario el contacto con el paciente
- No es necesario utilizar medios de contraste inyectables
- No utiliza radiación ionizante
- Es fácil de usar
- Software intuitivo y potente para la configuración, el registro y el análisis de las mediciones
- El formato pequeño del sistema proporciona una gran flexibilidad en entornos concurridos y saturados
- Fácil de colocar gracias al brazo flexible y el soporte con cabezal esférico
- Rápido
- Imágenes en tiempo real: hasta ~100 imágenes por segundo
PeriFlux 6000 y el sistema de imagen PeriCam PSI cuentan con autorización clínica en EE. UU., Europa, China y muchos otros mercados.
Bibliografía:
- Van der Schueren, B.J., De Hoon, J.N., Vanmolkot, F.H., Van Hecken, A., Depre, M., Kane, S.A., De Lepeleire, I. and Sinclair, S.R. (2007), Reproducibility of the capsaicin‐induced dermal blood flow response as assessed by laser Doppler perfusion imaging. British Journal of Clinical Pharmacology, 64: 580-590. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.02939.x
- Monteith D, Collins EC, Vandermeulen C, Van Hecken A, Raddad E, Scherer JC, Grayzel D, Schuetz TJ and de Hoon J (2017) Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the CGRP Binding Monoclonal Antibody LY2951742 (Galcanezumab) in Healthy Volunteers. Front. Pharmacol. 8:740. doi: 10.3389/fphar.2017.00740
- de Hoon, J., Van Hecken, A., Vandermeulen, C., Yan, L., Smith, B., Chen, J.S., Bautista, E., Hamilton, L., Waksman, J., Vu, T. and Vargas, G. (2018), Phase I, Randomized, Double‐blind, Placebo‐controlled, Single‐dose, and Multiple‐dose Studies of Erenumab in Healthy Subjects and Patients With Migraine. Clin. Pharmacol. Ther., 103: 815-825. doi: 10.1002/cpt.799
- Dorien Bamps, Laura Macours, Linde Buntinx, Jan de Hoon, Laser speckle contrast imaging, the future DBF imaging technique for TRP target engagement biomarker assays, Microvascular Research 129, 103965
- van der Kolk, T., Assil, S., Rijneveld, R., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., Moerland, M., Rissmann, R. and van Doorn, M.B. (2018), Comprehensive, Multimodal Characterization of an Imiquimod‐Induced Human Skin Inflammation Model for Drug Development. Clinical And Translational Science, 11: 607-615. doi: 10.1111/cts.12563
- Niemeyer‐van der Kolk, T., Assil, S., Buters, T.P., Rijsbergen, M., Klaassen, E.S., Feiss, G., Florencia, E., Prens, E.P., Burggraaf, J., van Doorn, M.B., Rissmann, R. and Moerland, M. (2020), Omiganan Enhances Imiquimod‐Induced Inflammatory Responses in Skin of Healthy Volunteers. Clin Transl Sci, 13: 573-579. doi: 10.1111/cts.12741
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